स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय
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National Institute of Health and Family Welfare (NIHFW)
1st RTP on Medical Device Regulation
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Overview of Regulatory Framework
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Materiovigilance - Adverse Event Reporting and Analysis
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Performance Evaluation Clinical Performance Evaluation of In- Vitro Diagnostic Kits
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Medical Device Risk Classification
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Design Controls For Medical Devices
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Risk Management
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Quality Management Systems
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Testing & Certification of medical devices
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Transition Licensing on Sugam portal
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Regulatory Requirements on IVD Instruments
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Stability Study Requirements for IVD Kits including Reagents
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